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El consentimiento informado está regulado por la Ley 3/2001 de 28 de mayo.  Es el procedimiento mediante el cual se garantiza que la persona ha expresado voluntariamente su intención de participar en un examen médico, después de haber comprendido la información que se le ha dado, acerca de los objetivos del estudio al que va a someterse, los beneficios, las molestias, los posibles riesgos y las alternativas, sus derechos y responsabilidades.

Para procedimientos en los que haya más riesgos significativos o en los que hay otras alternativas, el consentimiento informado debe ser presentado por escrito y firmado por el paciente.



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